FDA & CDC联合声明:强生新冠疫苗恢复使用


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美国食品药品监督管理局(FDA)、美国疾病控制和预防中心(CDC)4月23日在一份联合声明中称,取消此前暂停使用强生公司新冠疫苗的建议,立即恢复该疫苗的使用。10天前,鉴于美国报告了6人接种强生新冠疫苗后出现严重血栓并伴有血小板减少症 ,美国卫生机构建议暂停该疫苗的接种。

声明表示,美国应恢复使用强生公司研发的新冠疫苗,FDA和CDC相信,这种疫苗在预防新冠病毒感染方面安全有效。FDA已经确定,在18岁及以上的人群中,疫苗已知的和潜在的益处超过其风险。 据美联社报道,FDA当日还表示,美国将于24日全面恢复强生新冠疫苗的接种。

声明称,FDA和CDC将保持警惕,继续调查该风险。CDC主任华伦斯基当日表示,根据对综合征报告的深入分析,强生公司的新冠疫苗可能与严重血栓及血小板减少症存在关联,但只有极少数接种者会出现这种综合征。

声明指出,疫苗接种机构和个人应在接种前查看“新冠疫苗情况说明书”,了解关于可能出现严重血栓和血小板过低等致命综合征的潜在风险警告。




强生新冠疫苗由该公司旗下的杨生制药研发,于今年2月底获得FDA的紧急使用授权。CDC的最新统计数据显示, 截至23日,全美有近800万人接种了强生疫苗,共计15人(包括早先报告的6人)出现了上述综合征,其中3人死亡、7人住院、5人康复。这15人全部是女性,大多数年龄在50岁以下。她们在接种强生新冠疫苗后6至13天出现了严重头痛、腹痛、恶心等症状。

CDC免疫实践独立咨询委员会23日举行会议,讨论了相关综合征报告的最新数据,并进行了风险效益分析。该委员会当日以10票赞成、4票反对的结果支持恢复18岁及以上人群接种强生新冠疫苗。该委员会主席、阿肯色州卫生部长何塞·罗梅罗在投票后称,委员会成员都同意恢复使用强生新冠疫苗,“我们的分歧在于如何向民众传达接种风险”。

据路透社报道,欧洲药品管理局20日称,使用强生疫苗的好处大于其风险,并建议在该疫苗的产品标签上标注潜在风险的警告。

CDC的最新统计数据显示,截至23日,约27.5%的美国民众完成了疫苗接种,累计新冠确诊病例3173万例,死亡逾56.7万例。